一、認證范圍與適用國家

• ‌適用產品‌：覆蓋機械、電氣、玩具、醫療器械等20多個領域‌，如帶電產品需符合低電壓指令（LVD），無線設備需滿足無線電設備指令（RED）。
• ‌適用國家‌：包括所有歐盟成員國及歐洲自由貿易區國家（如瑞士除外）‌。英國脫歐后需單獨認證‌。

二、認證流程與標準

1. ‌流程‌：
   • 普通產品可通過制造商自我聲明完成‌；
   • 危險機械（如金屬加工設備）需經公告機構審核‌。
2. ‌標準體系‌：
   • 基于A類（基礎安全）、B類（通用安全）、C類（特定機械安全）三級框架‌；
   • 如EN ISO 12100為通用風險評估標準，EN 60204-1針對機械電氣安全‌。

     三、違規風險與認證優勢

     • ‌風險‌：虛假標注CE標志可能面臨20萬-200萬歐元罰款，技術文件缺失將導致產品下架‌。
     • ‌優勢‌：
       • 企業：訂單增長可達40%（如醫療器械案例）‌；
       • 消費者：標志代表通過歐盟安全測試‌。

         四、常見誤區

         • ‌CE≠質量認證‌：僅代表安全合規，與產品質量無關‌；
         • ‌技術文件必備‌：認證需配套完整技術文件（如設計圖紙、測試報告）‌