UDI唯一醫(yī)療器械標識，它采用數(shù)字或字母標識表示代碼。這個代碼按照醫(yī)療器械追溯的要求構(gòu)成，在全球范圍內(nèi)，是一個特定的醫(yī)療器械的唯一標識，用于識別上市后需要追溯的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 UDI作為一種標識，能夠區(qū)別不同廠商生產(chǎn)的不同型號規(guī)格的產(chǎn)品，能夠獲取醫(yī)療器械注冊相關(guān)的部分信息，能夠在醫(yī)療器械產(chǎn)品上進行標記，能夠在現(xiàn)代管理技術(shù)中進行快速檢索，能夠?qū)Τ鰪S和采購的產(chǎn)品進行區(qū)分，包括在不同時段獲得的產(chǎn)品。有關(guān)UDI碼的制作可以參考：條碼軟件如何制作（特有）醫(yī)療設(shè)備標識（UDI碼）
了解什么是UDI碼后，那么你知道如何編碼UDI碼嗎？要編制UDI碼，首先要做的是取中國物品編碼中心申請一個廠商識別代碼。中國物品編碼中心隸屬于國家質(zhì)檢總局，1991年代表我國加入GS1，是GS1在中國唯一能找到的組織，在全國各個省都有地方編碼的分支機構(gòu)，去申請時記得帶上營業(yè)執(zhí)照原件和復印件、公司公章以及相應(yīng)費用。
廠商識別代碼由7-10位數(shù)字組成，前三位為前綴碼，GS1分配給中國的前綴碼為690-699。申請到廠商識別代碼后，商品項目代碼可自行編制，校驗碼由標準算法得出。
如果平時留意下超市里貨架上的商品，就會發(fā)現(xiàn)DI和超市里的商品條形碼采用同一標準，不過超市里商品條形碼有13位。DI卻有14位，多出來的第一位就是包裝指示符。通過包裝指示符的不同，可以確定同型號規(guī)格的產(chǎn)品的包裝層級。這就是為啥在規(guī)劃需要UDI的產(chǎn)品時，除考慮型號規(guī)格外還要考慮包裝。舉個例子，如果規(guī)劃注射器的UDI，最小銷售單元是包裝的產(chǎn)品，注射器的包裝是每10個注射器包裝成一盒，每10盒包裝成一箱，則在規(guī)劃UDI時必須考慮單包裝，包裝盒以及包裝箱這三個地方的DI，其包裝指示符均應(yīng)不同。
編制PI，每個應(yīng)用標識符（AI）之后跟著的編碼數(shù)據(jù)都有相應(yīng)的含義。
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